本文目录,1、,一般生产区与洁净区的区别,2、,三十万级洁净车间是个什么概念,3、,GMP洁净区的概念,4、,GMP车间是什么,5、,净化车间三大系统是什么,一般生产区,指的是和生活区相区别的生产场地不一定是洁净区;洁净区,指的是部分生产工艺需要的严格的生产条件,在洁净厂房设计规范GB50073-2013的定义为:空气悬浮粒子浓度受控的限定空间,它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子,空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制,洁净区可以开放式或封闭式,需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间,其建筑结构、装备及其使用应当能
一般生产区与洁净区的区别
一般生产区,指的是和生活区相区别的生产场地不一定是洁净区;洁净区,指的是部分生产工艺需要的严格的生产条件。在洁净厂房设计规范GB50073-2013的定义为:空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以开放式或封闭式。需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间,其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。
三十万级洁净车间是个什么概念
等级 每m3(L)空气中≤0.5um尘粒数 每m3(L)空气中≥0.5um尘粒数 100级 ≤35×100(3.5) ------------- 1000级 ≤35×1000(35) ≤250(0.25) 10000级 ≤35×10000(350) ≤2500(2.5) 100000级 ≤35×100000(3500) ≤2500...
GMP洁净区的概念
洁净区CleanZone 在洁净厂房设计规范GB50073-2001的定义为:空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。
GMP车间是什么
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。 它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。 简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。 GMP车间,净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
净化车间三大系统是什么
净化车间的主要部件有六个部分:地面系统,风道系统,自动控制系统,电气系统,给排水系统和空气过滤系统。净化车间地面系统:一般使用环氧树脂清洁地面。信封结构系统:简单来说,它是顶部,墙壁和地面,即构成三维密闭空间的六个面。 精美,包括门窗,装饰弧等。净化车间管道系统:包括送风,回风,新风,排风管,端部和控制装置。 空调系统:包括冷(热)水机组(包括水泵,冷却塔等)(或风冷管道机水平等),管道,组合净化空调箱(包括混流段,初始效果段) ,加热部分,制冷部分,除湿部分,加压部分,中效部分,静压部分等)。净化车间自动控制系统:包括温度控制,温度控制,风量风压控制,开启顺序和时间控制。电气系统:照明,电力和弱电,包括净化灯,插座,电气柜,线路,监控,等强弱系统。净化车间给排水系统:供水,排水管道,设施和控制装置。净化车间空气过滤系统:其他净化设备如初级高效过滤器:如臭氧,紫外线灯,风淋室(包括货物淋浴器),转移窗,超净工作台,互联锁等净化辅助设备。净化车间可分为空气净化和水净化。 空气净化是指在一定空间内排除空气中的微粒,有害空气,细菌和其他污染物,以及室内温度,清洁度,压力,气流速度和气流分布。
洁净车间洁净车间(洁净车间施工方案)