今天给各位分享医药冷库设计规范的知识，其中也会对医药冷库设计施工方案进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！，本文目录一览：，1、，符合检验标准的医药冷库要什么条件？，2、，新版gsp对医药冷藏物流提出了哪些要求，3、，药品冷库设计荷载要求，4、，GSP医药冷库建造的要求有哪些，5、，药品冷藏库的建造有什么要求？
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本文目录一览：
符合检验标准的医药冷库要什么条件？
这里简单的进行列举一些医药冷库标准：
1.《药品经营质量管理规范》
第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的医药冷库设计规范，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库医药冷库设计规范；
（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；
（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
2.《疫苗储存和运输管理规范》
第十八条 省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存 、运输温度要求的设施设备：
（一）用于疫苗储存的冷库，其容积应与生产、经营、使用规模相适应；
（二）冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机 组或安装双路电路，备用制冷机组；
（三）用于疫苗运输的冷藏车；
（四）冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
3.《单采血浆站质量管理规范》
第十三条 原料血浆采集区、物料储存区、低温冷库的容积应与原料血浆采集规模相适 应。低温冷库的制冷能力应达到-35℃以下。供血浆者体检区应有足够的空间，保证对供 血浆者进行保密性征询和正确体检以确定供血浆者的适宜性。
第二十五条需要温度控制的仪器、设备应配备温度记录装置，储存原料血浆的低温冷库 应有自动连续温度记录装置。低温冷库要有温度失控报警装置，并有专人记录。
第四十条各工作区域及有关设备应定期清洁、消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和 血浆造成污染，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。低温冷库和冰箱应定期化 霜和清洁，并有记录。
新版gsp对医药冷藏物流提出了哪些要求
新版gsp对医药冷藏物流提出了哪些要求：
（一） 冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
（二）按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。
（三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
（四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
（五）冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
（六）定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。
看是储运什么物品，如：一般海鲜类的要求在速冻后-18度以下储运为合格，如果是新鲜蔬菜水果等就要在小于4度大于0度的范围，要求是不一样。 但是作为一辆冷藏车来说就要有很宽的调节范围以便用来储运不同的物品。 能够在-30到10度之间可调就可以适应不同的食品储运要求。
只有正确的使用和操作好冷藏车，才能够保证货物的完好运送和保存；
因为冷藏车是专门用于对温度敏感的产品所使用的，因而温度的保证是冷藏车的关键。如果使用或操作不当，都会导致货物不能在完好的状态下保存或运送。
常见的几种冷机如下：
国产凯达；国产凯雪；进口冷王；进口开利机组等其他.
扩展资料：
冷藏车是指用来维持冷冻或保鲜的货物温度的封闭式厢式运输车，冷藏车是装有制冷机组的制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车，冷藏车可以按生产厂家、底盘承载能力、车厢型式来分类。
冷藏车常用于运输冷冻食品（冷冻车），奶制品（奶品运输车）、蔬菜水果（鲜货运输车）、疫苗药品（疫苗运输车）等
药品冷库设计荷载要求
药品冷库设计荷载要求如下：
1、主要荷载：主要荷载是指药品冷库建筑物的重力和地震荷载。药品冷库的结构设计和抗震要求应符合国家建筑规范和药品存储要求。
2、附加荷载：附加荷载包括冷库设备、冷库货物、人员活动、风载荷、雪载荷、温度变化荷载等。
3、特殊荷载：根据不同的药品存储要求，药品冷库设计中还需要考虑特殊荷载，比如紫外线、音响、轻振等。
GSP医药冷库建造的要求有哪些
GSP医药冷库建造的要求如下：
1、产品功能必须符合新版GSP要求。
2、按规范要求布置监测点
3、安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在35~75%，如果超限则应该有报警。即变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。
4、现场验证时的测温设备必须经过省级以上计量部门的校准，并出具相关证书，否则报告无效。
药品冷藏库的建造有什么要求？
药品冷藏库主要用于医院药品冷藏。温度一般为2℃~8℃，药品冷库储存的药品常温下一般无法保存的特殊药品。要求在特点的温度下才会不变质失效，延长药品保存的保质期，药品为了能保证药品正常，药品冷库也和普通的冷库有所不同。为了达到药监局验证要求。药品冷库通常需要两台制冷机组。两台制冷风机，在万一的情况下，一套制冷系统出现故障时，另外一套备用制冷系统启动，这样可以防止万一情况药品变质。药品冷库还需要配置一台发电机，如果停电的情况下，保证制冷系统正常运行。药品库的库板采用硬质，采用高压发泡工艺一次灌注成型，双面彩钢保温板采用先进的偏心钩和槽钩的连接方式实现库板与库板之间的紧密组合，可靠的密封性最大程度的减少冷气泄漏，增加隔热效果。科学的设计，T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装，简单实用，节能环保。药品冷库除了控制系统除了采用全自动微电脑电气控制技术，还采用了远程监控报警系统和温湿度监控系统。全自动微电脑电气控制技术可以使库内温度保持2℃~8℃范围内。自动开关机，无需人工操作。远程监控报警系统可以绑定手机号，温度可以随时查看。温度超温第一时间报警并发短信给绑定的手机。温湿度监控系统可以记录任何时间段的库内温度、湿度。并列出表格，方便观察冷库情况。
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