本文作者:丹东钢结构施工工程

洁净厂房的设计与施工第二版(洁净厂房的设计与施工pdf)

丹东钢结构施工工程 2周前 ( 11-23 13:07 ) 7330 抢沙发
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本文目录一览:

医药工业洁净厂房设计要求

医药工业洁净厂房设计要求

第一章 总 则

第1.0.1条 为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP),提出符合GMP要求的生产厂房、设施及设备的设计要求,特制订本规范。

第1.0.2条 本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序,直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。

第1.0.3条 医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理,符合节约能源和保护环境的要求。

第1.0.4条 医药工业洁净厂房的设计,既要满足当前产品生产的工艺要求,也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。

第1.0.5条 在利用原有建筑和设施进行洁净技术改造时,可根据生产工艺要求,从实际出发,充分利用现有的技术设施,符合因地制宜的原则。

第1.0.6条 医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、维护、管理、检修、测试和安全运行创造必要的条件。

第1.0.7条 医药工业洁净厂房的设计除应执行本规范外,还应符合现行的国家标准、规范和规定的有关要求。

第二章 生产区域的环境参数

第一节 一般规定

第三章 厂址选择和总平面布置

第一节 厂址选择

第3.1.1条 医药工业洁净厂房位置选择,应根据下列原则菩萨经技术经济方案比较后确定:

一、 应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好的区域;

二、 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染,水质污染,振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时,则应位于其最大频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧。

第3.1.2条 医药工业洁净厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m.

第二节 总平面布置

第四章 工艺设计

工艺布局 人员净化 物料净化

第五章 设备

第六章 工艺管道

第一节 一般规定

第二节 管道材料、阀门和附件

第三节 管道的安装、保温

第四节 安全

第七章 建筑

第一节 一般规定

第7.1.1条 建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。

第7.1.2条 洁净室的高度应以净高控制,净高应以100mm 为基本模数。

第7.1.3条 医药工业洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平相协调,并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。厂房伸缩缝应穿过洁净区。

第7.1.4条 洁净区应设置技术夹层或技术夹道,用以布置送、回风管和其他管线。

第7.1.5条 洁净区内通道应有适当宽度,以利于物料运输、设备安装、检修。

第二节 防火和疏散

第三节 室内装修

第八章 空气净化

第一节 一般规定

第8.1.1条 医药工业洁净厂房各洁净室的空气洁净度等级的确定,应符合下列要求:

一、 洁净室内有多种工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级;

二、 在满足生产工艺要求的前提下,洁净室的气流组织,宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。

第8.1.2条 洁净室内温度、湿度、新鲜空气量、压差等环境参数的控制应符合第二章第二节要求。

第二节 净化空气调节系统

第三节 气流组织

第四节 风管和附件

第五节 青霉素等药物生产洁净室的特殊要求

第九章 给水排水

第一节 一般规定

第9.1.1条 洁净区域内的给水排水干道应敷设在技术夹层、技术夹道内或地下埋设。

第9.1.2条 洁净室内应少敷设管道,引入洁净室内的支管宜暗敷。

第9.1.3条 医药工业洁净厂房内的管道外表面应采取防结露措施。

第9.1.4条 给排水支管穿过洁净室顶棚、墙壁和楼板处应设套管,管道与套道之间必须有可靠的密封措施。

第二节 给 水

第三节 排 水

第四节 工艺用水

第五节 消防设施

第十章 电 气

第一节 配电

第二节 照 明

第三节 其它电气

医药洁净厂房设计与工业洁净厂房设计有哪些相同点?有哪些不同点?

两者的区别还是挺大的。

洁净厂房设计过程当中如果想要得到好的洁净效果,不仅要使用合理的空调净化标准,并且还要在工艺和建筑方面符合使用需求,所以在设计的时候一定要合理,施工安装的时候也要符合规范,使用洁净室也要注意使用方法的准确性和进行有效的维护管理。

洁净厂房工程当中会使用到气流组织,这种组织跟普通的空调房是不一样的,它的要求就是把干净的空气第一时间送到运行的地方,作用就在于减少和限制对加工物品的污染,所以在设计的过程当中一定不能把这些内容忽略掉,同时还要尽力的减少涡流,避免把工作区域以外的污染物带入到工作区域当中。

工作区域的气流要均匀,并且风速还要满足卫生和生产工艺的要求,并且还要根据不同的洁净度要求,选择不同的回风和送风的方式。

4.设计送风洁净度的时候要保证符合要求,同时还要注意净化系统终端过滤器的性能和安装,这类过滤器通常会用高效过滤器或者是亚高效过滤器,当环境污染比较严重或者是厂房当中具备很大的排风比例的话亦或者洁净室特别重要的话,就要注意设备的安全系数了,并且还要选择高一类的过滤器--安徽双佳净化工程有限公司是专业从事无尘领域的设计与施工,简称双佳净化。荣获国家多种资质,欢迎咨询官网:网页链接

做洁净车间和厂房设计有哪些标准?做洁净车间和厂房设计有哪些好的提...

洁净车间和厂房设计好像是有规范的,例如:在利用原有建筑进行洁净技术改造时,洁净厂房设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施;洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件;洁净度要达到一定的级别才能生产等等。如果真要做洁净车间和厂房设计,没有好的技术团队的话,建议还是选择好的洁净车间设计公司,像广州的蓝谷环境科技公司,是设计与施工一体化的洁净工程公司,在洁净行业内技术属于领先的,而且有成熟的技术工程师和团队。

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