CNAS认可流程是确保实验室符合国际标准的重要步骤。实验室需提交申请并准备必要的文件,如管理体系认证、人员培训记录等。随后,评审委员会将评估实验室的管理体系和运行情况,包括内部审核和管理评审。通过评审后,实验室将获得正式的认可证书。CNAS还提供持续监督服务,确保实验室保持认可标准。整个过程严格遵循国际标准,旨在提升实验室质量和服务水平。
CNAS认可流程
- 确定认可范围:实验室首先要明确自己期望获得认可的测试或校准服务范围。
- 获取未获认可机构账号(若适用)
- 登录CNAS网站,首页—在线服务—实验室/认可业务在线申请—进入系统,打开系统登录页面。预申请页面上方有注意事项和操作步骤,需仔细阅读,下方为机构用户需输入的信息,如联系人信息、申请主体信息和预申请业务信息。预申请注册仅适用于从未进行认可申请的机构,若已取得过认可证书(无论证书当前状态),可通过登录页面右下角的忘记密码功能取得,或联系中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可七处取得系统机构登录账号及密码。
- 提交后的预申请,可在预申请所填邮箱中查看、验证邮件。通过预申请后,可进行在线申请,但仍需将纸质申请书发给CNAS认可七处。
- 填写申请表格并提供相关文件和信息
- 填写CNAS实验室认可的申请表格,提供所需文件和信息,如实验室的质量管理体系文件、人员和设备相关信息等。
- 若已认可过的机构要申请其他资质,先登录系统,然后业务领域变更增加其他资质。
- 评审文件准备
- 准备相关文件,如质量手册、程序文件、相关记录等,确保这些文件符合CNAS的要求。
- 建立符合认可要求的管理体系,正式、有效运行6个月以上。管理体系要覆盖全部申请范围,满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求,并具有可操作性的文件。组织机构设置合理,岗位职责明确,各层文件之间接口清晰。
- 风险评估(若要求):CNAS可能会要求实验室进行风险评估,以确定实验室在进行测试或校准活动时可能出现的风险。
- 初步评估:CNAS评估团队对实验室进行初步评估,审查实验室的文件和记录,确定是否满足CNAS的要求。
- 现场评估
- 若初步评估通过,CNAS将组织现场评估。评估团队访问实验室,观察实验室的操作流程、设备使用和人员技能,并进行样品或试验的实际观察和评估。
- 现场评审通常由一组具备丰富经验和专业知识的评审员进行,他们会对实验室的设施设备、实验操作、数据管理等方面进行全面的检查和评估。评审员会提出一系列问题,要求实验室人员进行解答和演示。现场评审的时间长短取决于实验室的规模和复杂程度,一般需要数天至一周左右。
- 报告和改进
- 评估结束后,评估团队撰写评估报告,并提出改进建议和要求。实验室根据报告中的要求进行改进,解决存在的问题和不符合要求的方面。
- 再评估和认可决定
- 实验室完成改进后,CNAS评估团队进行再次评估,确认实验室是否符合CNAS的要求。如果评估结果符合要求,CNAS将做出认可决定,并颁发实验室的认可证书。
- 定期监督:获得认可后,实验室需要接受定期监督和审核,以确保实验室持续符合CNAS的要求。
需要注意的是,具体的流程可能会因实验室的类型、范围和具体要求而有所不同。实验室可以联系CNAS或相关认可机构获取详细的认可流程和要求。





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